Guarantees :
 Biocompatibility
Test Approval
 ISO 9001:2008
ISO 13485:2003
 Medical Device Type 1 (93/42/EC)
 Manufacturing License
(5144-PS)
 Guaranteed Scientifically Tested
 One Year Manufacturer's Guarantee
 Internationally Doctor Approved
|
ЕВРОПА: Сертификат СЕ
AndroPenis был классифицирован Европейским союзом как "Медицинский аппарат типа 1", и имеет заключение СЕ. (тестирование было одобрено и утверждено в декларации Хельсинки, Финляндии, и пересмотрено в 1989 году на 41 ассамблее в Гонконге).
AndroPenis произведен в соответствии со стандартами Европейского Сообщества, используя только медицинские препараты наивысшего качества, которые абсолютно подходят для длительного контакта с человеческим телом.
Компания Andromedical R имеет следующие сертификаты: Д.А.П.С. 334/М (D.A.P.S. 334/M), выданные в Европе Обществом Здравоохранения автономного региона Мадрида, Испания.
Medical & Quality Guarantees
Health Manufacturing License
|
Declaration of Conformity and Free Sale
|
ISO 9001:2008
|
ISO 13485:2003
|
Health Certificates
CE Declaration of conformity
|
Canada Health Certificate
|
Australia Health Certificate
|
Taiwan Health Certificate
|
Scientific & Safety Guarantees
Biocompatibility Test VIII General Report
ISO 10993
|
Biocompatibility Test I Hyper-sensitivity Test
ISO 10993-10:2002
|
Biocompatibility Test V Skin Irritation
ISO 10993-10:2002
|
Biocompatibility Test VII Cyto-toxicity
ISO 10993-5:1999
|
Biocompatibility Test II Heavy Metals
EN 71-3:2002
|
Biocompatibility Test VI Plastic Materials
|
Biocompatibility Test IV Mechanical Characterization
|
Biocompatibility Test III Springs Characterization
|
Patents
Patent EUROPE
|
Patent USA
|
Patent JAPAN
|
Patent CHINA
|
Patent HONG KONG
|
Patent TAIWAN
|
Patent INDIA
|
Patent BRAZIL
|
Chambertrust
|
МЕКСИКА
Andro-Penis R аппарат для увеличения члена, в настоящее время является единственным прибором такого рода, который был одобрен Федеральным Обществом Здравоохранения Мексики и Министерством Здоровья всех штатов данной республики. В штате Джалиско пропускной номер прибора S.S.08Q03N. Наш прибор произведен в соответствии наивысшим медицинским стандартам и наивысшему качеству, что позволяет прибору находиться длительное время в контакте с кожей и слизистыми оболочками.
Andro-Penis R классифицирован как Медицинский прибор и имеет Федеральный сертификат SSA-04-003. ANDROMEDICAL MEXICO S.A. DE C.V., зарегистрированный в S.H.C.P. в соответствии с R.F.C. : AME010326 LC3.
страны Южной Америки
Andro-Penis R классифицирован как Медицинский прибор для увеличения члена. Он создан в соответствии с наивысшими медицинскими стандартами, которые позволяют прибору находиться в длительном контакте с кожей и слизистыми оболочками человека.
Прибор имеет Сертификат Здоровья стран Южной Америки (Аргентина, Бразилия, Уругвай, Парагвай и Чили). В настоящее время компания занимается получением Сертификатов Департамента Здравоохранения в каждой из этих странах по отдельности.
Украина
Министерство Здравоохранения Украины выдало гигиеническое заключение, в котором сказано, что медицинский прибор для увеличения члена Andro-Penis R изготовлен из безопасных материалов и соответствует международным нормам качества.
|
